Fresenius SEFresenius sichert sich 37 Biosimilar-Optionen von WuXi Biologics. Mit dieser Entwicklungsvereinbarung baut Fresenius seine Biopharma-Ambitionen deutlich aus. Der Deal fällt in eine Phase, in der zahlreiche umsatzstarke Biologika ihren Patentschutz verlieren und Biosimilars für Gesundheitssysteme zu einem wichtigen Kostenhebel werden könnten. Fresenius verfolgt die Strategie, die Biosimilarumsatzsäule im Unternehmen auf knapp 2 Mrd. Euro zu verdoppeln. Damit käme die Sandoz-Liga zumindest in Sichtweite.
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Die 28. Ausgabe des beliebtesten, englischsprachigen Standardwerks der deutschen Biotechnologie ist gedruckt und digital verfügbar.
BVMA, vfa, BPIDie Aufbruchstimmung am deutschen Studienstandort hält nicht an. Das aktuelle „Studienstandort-Barometer“ von BPI, BVMA und vfa zeigt, dass die zu Jahresbeginn erwartete Belebung bei klinischen Arzneimittelstudien bislang ausgeblieben ist.
Kzenon - stock.adobe.comNach Monaten des Streits über die Arzneimittelausgaben und die Belastung der Pharmaindustrie geht es in Berlin wieder stärker ums gemeinsame Arbeiten. Ein neues Fachgremium von Wirtschafts- und Gesundheitsministerium hat seine Arbeit aufgenommen. Es soll bis Ende September Vorschläge für eine sogenannte Standortklausel erarbeiten, mit der zusätzliche Herstellerabschläge für Unternehmen ausgeglichen werden können, die in Deutschland investieren, produzieren oder Wertschöpfung sichern.
Christian Müller-stock.adobe.comMit dem Beschluss des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes hat sich die Bundesregierung stark an den Vorschlägen der eingesetzten Kommission orientiert. Das Gesetzgebungsverfahren wurde auch mit Billigung des Bundesverfassungsgerichts (das Einwänden nicht stattgegeben hatte) zügig zum Abschluss gebracht, um das Gesamtpaket nicht in weiteren Diskussionen zu Einzelpunkten zu sehr verwässern zu lassen. Im Wesentlichen soll die angespannte Finanzlage der gesetzlichen Krankenversicherung kurzfristig entschärft werden. Der Blick auf die Auswirkungen auf Innovation und Investitionen sei hintangestellt worden, beklagen die Branchenverbände.
BVMA, vfa, BPIDas Studienstandort-Barometer mehrerer Verbände zeigt: Deutschland wird für klinische Arzneimittelstudien wieder attraktiver. Der skalenumgerechnete Gesamtwert aus einer Befragung steigt deutlich auf +31. Doch Personalmangel und digitale Defizite bremsen weiterhin. Verbände fordern nun Verbesserungen im Detail, um den positiven Trend zu sichern.
areporter - stock.adobe.comMitte Dezember hat die Europäische Kommission Vorschläge für eine Änderung der Medizinprodukteverordnung und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika vorgelegt. Sie sollen den bürokratischen Aufwand für die Unternehmen senken und den Zertifizierungsprozess transparenter machen.
Die 27. Ausgabe des beliebtesten, englischsprachigen Standardwerks der deutschen Biotechnologie ist print + digital verfügbar.
Die Europäische Union treibt mit neuen Regulierungen zentrale Weichenstellungen für die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und der Gesundheitsversorgung voran. Während der „Critical Medicines Act“ (CMA) vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) als notwendiger und positiver Schritt zur Stärkung der Arzneimittelproduktion in Europa gewürdigt wird, stößt die Überarbeitung der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) auf scharfe Kritik von Pharmaunternehmen.
soumen82hazra auf PixabayBVMed, VDGH, BPI und IHO warnen in einer gemeinsamen Stellungnahme vor der geplanten Gefahreneinstufung von Ethanol durch die Europäische Chemikalienagentur. Die vier Branchenverbände sehen nicht nur die Herstellung von Desinfektionsmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten gefährdet, sondern auch die Patientenversorgung.